【江门陆先生提问】原料药生产工艺的研究资料应包括哪些内容？|国健医药咨询

【江门陆先生提问】原料药生产工艺的研究资料应包括哪些内容？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1307次发布时间: 2012-05-25 16:00:03　

【提问】原料药生产工艺的研究资料应包括哪些内容？

【专家解答】包括工艺流程和化学反应式、起始物料和有机溶剂、反应条件（包括温度、压力、时间、催化剂等）和操作步聚、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据积累结果等，并注明投料量和收得率，以及生产工艺中可能引入的杂质或其它中间物，工艺验证的资料。

【返回】

上一篇：【杭州龙先生提问】保健食品原料采购时，需向供应商索要哪些资料呢？

下一篇：【珠海赵先生提问】质量管理制度一般包括哪些方面？

关于启用新域名的通知

本公司服务平台CIO在线升级已完成，您现在访问的旧域名https://www.gjpc.cn已停止更新服务，想了解本公司最新的讯息及动态，及本公司提供的服务产品，请访问升级后的域名http://www.ciopharma.com请点击访问并收藏！感谢您一路的支持与关注，CIO合规保证组织·国健医药咨询将一如既往为您提供稳定高效的服务！

立即前往