【提问】我司有一个药品多种规格，想注册，需要一个规格一套资料吗？

【专家解答】

    根据《药品注册形式审查一般要求（试行）》中的规定， 申请注册的药品有多个规格的，应当根据提交资料是否独立成套确定规格项填写一个或多个规格：各规格独立成套的，一表一规格，各自发给受理号；各规格资料共用一套的，一表填入多个规格，只发给一个受理号。有多个包装规格的填写在一份申请表内。合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂，在制剂处方不改变时，其装量、尺寸等不同的，按照不同的包装规格管理，填写同一份申请表。建议在准备资料时，咨询一下省局注册处确定下。