【宜春洪小姐提问】临床批件有没有有效期呢？|国健医药咨询

【宜春洪小姐提问】临床批件有没有有效期呢？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1358次发布时间: 2012-05-29 16:51:32　

【提问】临床批件有没有有效期呢？

【专家解答】

1、自批准之日起3年内未开展相关临床试验，原临床批件作废，如需申报该品种，则重新提出申请。

2、多适应症临床批件，只要其中一个适应症满足1的要求，临床批件有效期至最后一个适应症相关临床试验结束。

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