【青岛钟小姐提问】我司想注册个新药，但发现已有不同剂型的新药在监测期中，是不是不能报批？|国健医药咨询

【青岛钟小姐提问】我司想注册个新药，但发现已有不同剂型的新药在监测期中，是不是不能报批？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1033次发布时间: 2012-05-31 10:50:47　

【提问】我司想注册个新药，但发现已有不同剂型的新药在监测期中，是不是不能报批？

【专家解答】

是的。《药品注册管理办法》第六十六条规定，监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其它企业生产、改变剂型和进口。

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