【提问】药品技术审评工作时间一般是多长?
【专家解答】
《药品注册管理办法》第一百五十条有明确的规定:
1、新药临床试验:90日,获准进入特殊审批程序的品种:80日;
2、新药生产:150日,获准进入特殊审批程序的品种:120日;
3、对已上市药品改变剂型和仿制药的申请:160日;
4、需要进行技术审评的补充申请:40日。
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