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【广州梁小姐提问】药品技术审评工作时间一般是多长?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 801次  发布时间: 2012-05-31 14:27:20 

提问药品技术审评工作时间一般是多长?

专家解答

《药品注册管理办法》第一百五十条有明确的规定:

1、新药临床试验:90日,获准进入特殊审批程序的品种:80日;

2、新药生产:150日,获准进入特殊审批程序的品种:120日;

3、对已上市药品改变剂型和仿制药的申请:160日;

4、需要进行技术审评的补充申请:40日。

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