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【广州吴先生提问】申请保健食品技术转让产品,需要递交哪些资料?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 833次  发布时间: 2012-06-11 14:05:45 

提问申请保健食品技术转让产品,需要递交哪些资料?

专家解答

      根据《保健食品技术转让产品注册》办事指南,按照下列编号整理资料:

  资料编号1、保健食品技术转让产品注册申请表; 

 资料编号2、身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; 

 资料编号3、经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同原件。转让方与受让方签订的技术转让合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。合同中应包含以下内容:

1)转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方,并指导受让方生产出连续3批的合格产品。

2)转让方应承诺不再生产和销售该产品。 

资料编号4、省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件; 

资料编号5、省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件;

资料编号6、保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件);

资料编号7、受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍;

资料编号8、申请技术转让产品注册的,转让方应当提供2年内其无违法违规行为的承诺书;

资料编号9、有助于试制现场核查的相关资料。

1)产品配方;

2)生产工艺简图和生产工艺说明;

3)产品质量标准;

4)保健食品批准证书多方申请人变更为单方持有,受让方不具备生产能力的,应当提供与委托方签订的委托加工协议。

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