【提问】制药厂用的饮用水是否每年必须送至权威部门进行检测？有没有明确的文件？GMP 认证是否必查？

【专家解答】

     药品生产质量管理规范（2010年修订）规定：

第九十六条  制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。

第一百条  应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

     因此需定期送到当地的疾控中心检测，这个也是GMP认证的必查项目之一。