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【茂名李先生提问】我国医疗器械在管理方面是如何分类的,能举例说明吗?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 683次  发布时间: 2012-07-04 10:20:22 

【提问】我国医疗器械在管理方面是如何分类的,能举例说明吗?

【专家解答】

    我国根据医疗器械产品安全性实行分类管理,总共分为三类,分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定:

    一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗器械。例如:医用剪刀、镊子、普通病床、轮椅、纱布绷带等;

    二类医疗器械:对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等;

    三类医疗器械:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:注射器、输液器、植入性器材等。

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