专题 TOPIC
政策法规
办事指南
专家解答
新修订药品GMP实施解答
专家解答 您所在的位置:首页 > 专题 > 专家解答
【深圳王先生提问】医疗器械应具备什么样的证件才算合法?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 705次  发布时间: 2012-07-06 16:25:24 

【提问】医疗器械应具备什么样的证件才算合法?
【专家解答】
      医疗器械的生产企业必须具备省级食品药品监督管理部门核发的《医疗器械生产企业许可证》,所生产的医疗器械产品必须获得:一类医疗器械必须获得设区的市级食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,二类医疗器械必须获得省级食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,三类医疗器械必须获得国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,也就是说,只有《医疗器械生产企业许可证》与《医疗器械产品注册证》同时具备,该产品才是合法的。
上一篇:【桂林刘先生提问】保健食品申报涉及的机构有哪些?
下一篇:【茂名李先生提问】我国医疗器械在管理方面是如何分类的,能举例说明吗?

关于启用新域名的通知

本公司服务平台CIO在线升级已完成,您现在访问的旧域名https://www.gjpc.cn已停止更新服务,想了解本公司最新的讯息及动态,及本公司提供的服务产品,请访问升级后的域名www.ciopharma.com,请点击访问并收藏!感谢您一路的支持与关注,CIO合规保证组织·国健医药咨询将一如既往为您提供稳定高效的服务!

立即访问新版地址