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【深圳王先生提问】医疗器械应具备什么样的证件才算合法?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1137次  发布时间: 2012-07-06 16:25:24 

【提问】医疗器械应具备什么样的证件才算合法?
【专家解答】
      医疗器械的生产企业必须具备省级食品药品监督管理部门核发的《医疗器械生产企业许可证》,所生产的医疗器械产品必须获得:一类医疗器械必须获得设区的市级食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,二类医疗器械必须获得省级食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,三类医疗器械必须获得国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,也就是说,只有《医疗器械生产企业许可证》与《医疗器械产品注册证》同时具备,该产品才是合法的。
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