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【珠海刘小姐提问】药包材的质量标准包括哪些项目?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1197次  发布时间: 2012-08-17 17:18:10 

【提问】药包材的质量标准包括哪些项目?

【专家解答】

1、材料的确认(鉴别)

2、材料容器的检查项目:包括材料的化学性能、使用性能。化学性能通常检测项目有还原性物质、重金属、蒸发残渣、PH、紫外吸收度等,容器的使用性能通常检测项止有密封性、水蒸汽透过量、氧气透过量、抗跌落性、滴出量;片材需检查水蒸汽透过量、抗拉强度、延伸率,如果是材料、容器组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。

3、安生性检查项目:通常检测项目是微生物数,异常毒性。

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