【提问】进行药包材与药物相容性试验,应考虑哪些方面的内容?
【专家解答】
1、 形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性。
2、 包装单元形成时,能适合特定的包装设备。
3、 包装中的药物,能通过药物稳定性试验的所有项目。
4、 药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)
5、 同一包装单元中首次至末次保证药物的一致性。
6、 对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
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