【提问】

    新注册的药包材企业，因为审评过程中要求补充资料，时间超过1年时，洁净室的检测，现场考评及样品检测报告等资料，是否存在过期问题，是否需要重新进行检测？

【专家解答】

   不需要重新进行检测。按国家食品药品监督管理局补充通知要求提交补充资料。但需要注意发补时限，若在时限内不能完成补充资料的提交，要提前报告说明理由。