【提问】按CTD格式申报生产的化药仿制药需要电子提交哪些申报资料项目？
【专家解答】
（1）质量标准（生物制品为制造和检定规程 ）
（2）药品使用说明书
（3）包装标签
（4）工艺资料
（5）起草/修订说明
（6）立题目的与依据
（7）对主要研究结果的总结与评价
（8）药理毒理研究资料综述
（9）临床试验研究资料综述
（10）CTD格式主要研究信息汇总表