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【广东李小姐提问】保健食品GMP认证申请要交哪些资料?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 875次  发布时间: 2013-01-31 11:48:16 

【提问】保健食品GMP认证申请要交哪些资料?

【专家解答】

保健食品GMP认证申请需向省级食品药品监督管理局递交以下资料:

1、申请报告;

2
、保健食品生产管理和自查情况;

3
、企业的管理结构图;


4
、营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);

5
、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;

6
、企业专职技术人员情况介绍;

7
、企业生产的产品及生产设备目录;

8
、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等);

9
、检验室人员、设施、设备情况介绍;

10
、质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);

11
、洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);

12
、其他相关资料。


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