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【广州蔡小姐提问】新版GMP中未明确清场合格证的使用情况,生产中应当如何操作?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1966次  发布时间: 2013-03-12 10:10:12 

【提问】新版GMP中未明确清场合格证的使用情况,生产中应当如何操作?

【专家解答】清场合格证的正副本是98版GMP在执行过程中检查员的误导造成的结果,应当认识清场合格证只是属于生产标识的范畴,它的使用有那么一层意义就是代表此操作间已经生产结束并且清场完毕,没有特殊情况不用进入此操作间,在下一批次的生产开工前应当对上批的清场进行确认,以保证生产环境没被人为污染,清场合格证应当并入上批次的生产记录中,检查员在检查时更注重的是清场的记录和各人员的确认复核情况。

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