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【广州何先生提问】新版GSP在硬件方面有变化吗?内容是什么?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1750次  发布时间: 2013-03-22 15:42:37 

【提问】新版GSP在硬件方面有变化吗?内容是什么?

【专家解答】

1. 计算机出入库系统
要求软件系统能够对包括资质在内的效期自动管理,比如某某供货商资质中许可证到期,系统会自动停止对禁止从该供货商中进货录入。并且要求系统软件不能够随意删除更改、提前录入、后期补录数据。
2. 自动监测和记录库房、冷藏运输设备温度的设备
取消温湿度手工记录,防治弄虚作假;要求温度能够自动记录、检测,对冷库更是要求是能够自动检测、记录、显示、调控、报警;记录仪器要求核准或者校订。这种设备肯定会要求上,估计到时市场上会有这种一体机的,并且数据还应该能够暗中修改。
3. 冷库供电.
冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统。
4.药品运输车辆
明确提出药品储运应该使用封闭车辆,但是也提出应有相应的保温和冷藏措施;最经济实用的不如在箱货车装一台车载冷藏箱。该规范(GSP)出台后还会有实施细则出台,期待实施细则出台后再做进一步计划。
5.验收养护室设备
未对验收养护室可见异物检测仪、标准比色液、千分之一分析天平做出书面要求。

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