【郑州邱先生提问】新版GMP对质量负责人有什么要求吗？

【专家解答】

      新版GMP第二十三条作了规定，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。