【提问】药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证申报资料主要包括哪些内容？

【解答】申报材料主要包括十七项内容，分别是：

（1）《药品经营质量管理规范认证申请书》（药品批发企业或药品零售连锁企业总部）；

（2）《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件；

（3）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；

（4）企业人员情况一览表；

（5）企业办公场所、储运设施设备情况表；

（6）批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表；零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》；

（7）企业药品经营质量管理体系文件目录；

（8）企业管理组织机构的设置与职能框图；

（9）企业办公场所和仓库的平面布局图；

（10）企业近五年药品经营情况表；

（11）特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表；

（12）冷链药品有关情况表；

（13）计算机系统管理情况表；

（14）零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明；

（15）申报材料真实性的自我保证声明；

（16）在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件。

（17）企业所在地市局出具的GSP认证申报资料初审表。