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药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证申请较以往的GSP认证申请资料有什么不同?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1147次  发布时间: 2014-11-28 10:33:44 

【提问】药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证申请较以往的GSP认证申请资料有什么不同?

【解答】根据新版GSP的要求,申请资料较以往的GSP认证申请资料在以下几方面发生了变化:

1)细化企业人员情况表;

2)细化办公场所、储运设施设备情况表;

3)增加三个情况表

        特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表

冷链药品有关情况表

计算机系统管理情况表

4)增加自我保证声明。

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