【提问】药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证申请较以往的GSP认证申请资料有什么不同?
【解答】根据新版GSP的要求,申请资料较以往的GSP认证申请资料在以下几方面发生了变化:
(1)细化企业人员情况表;
(2)细化办公场所、储运设施设备情况表;
(3)增加三个“情况表”:
①特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表
②冷链药品有关情况表
③计算机系统管理情况表
(4)增加自我保证声明。
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