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新修订药品GMP实施解答
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 我司具有生物制品的经营范围,委托第三方药品物流企业储存后,是否还需要自购冷藏车? 2014-06-09
 经营生物制品的企业是否一定要全新购置冷藏车?能否可以聘请具备相关制冷工程资质的公司在公司原有车辆上按要求改装成合标准的冷藏车? 2014-06-06
 请问能否几家医药公司合资购买一台冷藏车共用? 2014-06-05
 有没有规定生物制品的冷链运输必须是冷藏车?还是经营生物制品的企业必须配备冷藏车,但运输可以用冷藏箱或保温箱? 2014-06-04
 请问药品批发只有抗生素经营范围且未经营需冷藏的抗生素品种,是否还需要3立方米的冷库? 2014-06-03
 

 我公司为品种代理公司,目前仅代理一个药品,常温保存,是否需要设置阴凉库? 2014-05-30
 疫苗、特殊管理药品的记录及凭证的保存规定是什么? 2014-05-29
 对实际业务操作中发生的录入错误或其他需要更改数据的,应如何处理? 2014-05-28
 企业系统基础数据的更改能否由质量管理部负责? 2014-05-27
 记录能否全部实现“无纸化”管理? 2014-05-26
 

 我司不具有特殊管理药品的经营范围,是否不需要制定特殊药品管理制度? 2014-05-23
 企业应当如何保证各岗位获得与其他工作内容相对应的必要文件? 2014-05-22
 企业的质量制度文件能否采用电子文件形式? 2014-05-21
 “患有传染病或者其他可能污染药品的疾病”是指哪些疾病? 2014-05-20
 健康档案包括哪些内容? 2014-05-19
 

 如何理解“岗前培训”和“继续培训”? 2014-05-17
 具有疫苗经营范围的,要求有两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的质量管理和验收工作,请问这两名人员是否可以由质量管理人员兼任? 2014-05-16
 关于组织机构图,请问可否在业务部下设采购组和销售组;在储运部下设运输组? 2014-05-15
 2012年《广东省批发企业检查条款》(试行)里有一项:“企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织,并在业务上应接受质量管理机构的监督指导。”但现在广东省药品批发企业认证现场检查项目中没有再提及这一点,请问现在是否对验收、养护人员数量就不再有要求了?还需不需要小型企业设置验收员、养护员;大中型企业设置验收、养护组了? 2014-05-14
 验收员可否作为收货、放货人员?若仓管员收货,告知验收员验收,验收员验收完又通知仓管员放货,实际操作感觉有点繁琐,能否收货、验收、放货均由验收员完成,这样算是兼其他业务吗? 2014-05-13
 

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